Le saviez-vous?
La pharmacovigilance, quel est le rôle du propriétaire?

Comme tous les médicaments, les médicaments vétérinaires peuvent malheureusement avoir eux aussi des effets secondaires indésirables.
Signaler ces effets secondaires est important. Ce signalement est forcément répertorié par l'agence du Médicament.

Jusqu'en Novembre 2016, seul le vétérinaire ou les professionnels de la santé pouvaient signaler un effet secondaire.
Depuis le 14 Novembre 2016, tout propriétaire, éleveur etc est à même de faire cette déclaration et son avis est officiellement reconnu comme valide.
Attention, vous pouvez signaler les effets indésirables sur l'animal mais pas sur le manipulateur humain, vous ne pouvez pas également signaler le manque d'efficacité.

Cette déclaration peut être remplie directement en ligne sur le site de l'Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANSES ANMV).

Êtes vous obligé de faire cette déclaration?

NON, seuls les vétérinaires et les pharmaciens sont dans l'obligation de déclarer les effets indésirables graves chez l'animal.

A quoi sert cette déclaration?

Les informations sont classées en fonction de leur gravité réelle.
Elles serviront aux autorités et au laboratoire exploitant afin de surveiller les médicaments tout au cours de leur commercialisation et de connaître tout effet indésirable non recensé ou sous-estimé lors des études réalisées avant sa mise sur le marché. Le laboratoire retranscrit toutes ces informations à intervalles réguliers dans des rapports remis aux autorités: les rapports de pharmacovigilance.
Un médicament est en effet évalué en fonction de ses bénéfices et de ses risques et ce rapport doit toujours être favorable. Cette évaluation tout au long de la vie de ce médicament permet donc de s'assurer de son rôle bénéfique pour la santé de vos animaux.


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